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          精益生產

          “讓流程簡單,讓管理高效,讓精益落地,讓企業智慧”

          口罩廠案例

          • 發布時間:2021-03-31
          • 瀏覽人數:253
          • 無關鍵字
          詳情介紹

          成功案例介紹

          一、項目背景介紹

          自新冠肺炎爆發以來,口罩成了每個市民出行的必備物品,由于疫情的嚴重程度,國內正面臨口罩、手套等個人防護用品長期短缺的問題。河北地區也是對口罩的生產有著急切的需要。故快速規劃設計口罩生產線成為當務之急。

          二、項目實施要求

          醫用口罩和防護服屬于二類醫療器械產品,其生產要求相當嚴格。生產前需經食品藥品監督管理局批準和GMP認證。

          車間凈化等級為10萬級。嚴格要求廠房的選址、布局、工藝和環境,必須取得二級醫療器械生產的GMP認證。車間內設緩沖區,用于洗手、換鞋、更衣、清潔消毒和原材料的出入控制。確保車間地板和工作臺清潔,有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。有符合GMP潔凈要求的特殊人流通道和物流通道。具備相關檢測條件的無塵無菌實驗室(微生物實驗室、陽性對照室等)。

          二、項目改善步驟、方法、內容

          1、產品組成結構分析

          2、產品流程分析

          3、產品工時分析

          4、產品設備選型    

          5、產品物料分析

          6、布局規劃

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